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药物临床试验机构

点击数: 发布时间:2019-06-08 18:45 来源:送彩金网站大全 作者:党政办

        一、机构基本情况
 
        送彩金网站大全药物临床试验机构于2012年3月取得国家药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)资格认定,获得批准专业“神经内科专业”。2017年5月新增7个专业获得资格认定。
 
        机构办公室按照GCP要求,制定了相关的管理制度、工作职责、标准操作规程(Standard Operation Procedure, SOP)等,形成了一套对药物临床试验严格管理和质量控制系统,从立项、实施、试验药物储存与发放、试验总结等各个阶段进行严格监管,确保各项临床试验项目高质量地完成。
 
        二.获批专业基本情况
 
GCP专业名称
专业负责人/主要研究者(PI
辅助主要研究者(SUB-PI)
秘书
神经内科
周成芳
陈 琳
张磊
消化内科
李国庆
朱理辉
刘琪
心血管内科
曾高峰
曾海燕
刘运阳
呼吸内科
谭小武
谢 莉
 江义霞
肿瘤(内科)
陈艳华
王柏琦
蒋丽琴
内分泌科
王建平
邓珊珊
夏常杰
肾病科
唐东兴
陈继英
张琳
普通外科(乳甲)
刘国文
王佑权
曹洪
 
        三、药物临床试验机构组织架构 
    
        机构主任:周玉生
        机构副主任:宁文锋  李荣
        机构办公室主任:李荣(兼)
        机构办公室副主任兼I期临床研究室负责人:匡双玉
        机构办公室秘书兼质控员:许时丽
        机构办公室药物与资料管理员:游利江
 
        机构办公室设新院行政楼713办公室、电话0734-8899736。

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